Estilizadas

Kind stirbt während Pfizer-Studie zur Gentherapie bei Muskeldystrophie, „plötzlicher“ Herzstillstand des Jungen wird als „schwerwiegendes unerwünschtes Ereignis“ eingestuft


Ein junger Patient starb an einem Herzstillstand, nachdem er die experimentelle Gentherapie von Pfizer (PFE.N) erhalten hatte , die in einer mittleren Studie zur Behandlung einer Muskelschwunderkrankung namens Duchenne-Muskeldystrophie (DMD) getestet wird , teilte der Arzneimittelhersteller Reuters am Dienstag mit.

„Bei einem Teilnehmer der Phase-2-DAYLIGHT-Studie wurde ein tödliches schwerwiegendes unerwünschtes Ereignis wie ein Herzstillstand gemeldet “, teilte ein Unternehmenssprecher Reuters in einer E-Mail-Antwort mit.


Kommentar: Es ist bemerkenswert, dass „plötzliche“ Herzereignisse eine der schwerwiegenden Nebenwirkungen sind, über die im Zusammenhang mit den Covid-mRNA-Injektionen berichtet wird. Aber natürlich wurden auch unzählige andere Nebenwirkungen gemeldet, die von vorübergehend bis tödlich reichten.


In der Studie werden Jungen im Alter von zwei bis drei Jahren mit DMD getestet, einer genetisch bedingten Muskelschwundstörung, bei der den meisten Patienten das Protein Dystrophin fehlt, das die Muskeln intakt hält. Weltweit betrifft die Störung schätzungsweise eine von 3.500 männlichen Geburten.

„Der Patient erhielt Anfang 2023 die Prüfgentherapie, Fordadistrogene Movaparvovec“, heißt es in einer Erklärung aus einem Community-Brief, der dem DMD-Gentherapie-Team des Arzneimittelherstellers zugeschrieben und von einer gemeinnützigen Interessengruppe veröffentlicht wurde.


Kommentar: Das Experiment von Pfizer hat das Kind also möglicherweise in weniger als einem Jahr getötet?


Pfizer reagierte nicht sofort auf eine Anfrage von Reuters mit der Bitte um Bestätigung des dem Unternehmen zugeschriebenen Gemeinschaftsbriefs.

Alle Teilnehmer werden im Rahmen der Studie fünf Jahre lang nach der Behandlung mit Gentherapie beobachtet. Die Studie begann im August 2022 und endet voraussichtlich Anfang 2029 , wie aus vom Unternehmen aktualisierten Informationen in einem Register klinischer Studien hervorgeht.

Das Unternehmen sagte, dass es zusammen mit dem unabhängigen externen Datenüberwachungsausschuss derzeit die Daten überprüft, um die mögliche Ursache zu verstehen .

Der Gentherapiekandidat wird auch in einer weiteren DMD-Studie im Spätstadium namens CIFFREO an Jungen im Alter von 4 bis unter 8 Jahren getestet , wie aus Pipeline-Updates auf der Website des Arzneimittelherstellers hervorgeht.

Es gebe keine Auswirkungen auf unsere Erwartung, Ergebnisse in der Spätphase zu erhalten, teilte das Unternehmen Reuters in seiner E-Mail mit.

„Wir gehen davon aus, dass wir möglicherweise Ende dieses Monats mit der primären Analyse der Phase-3-CIFFREO-Studie zu Fordadistrogen Movaparvovec beginnen und die wichtigsten Ergebnisse relativ bald veröffentlichen werden“, hieß es weiter.

Pfizer hat beschlossen, die Dosierung im Zusammenhang mit dem Cross-Over-Teil der CIFFREO-Studie auszusetzen , heißt es in dem Schreiben. Die Dosierungspause gilt nicht für andere laufende Studien für den Therapiekandidaten, da die Dosierung in diesen Studien abgeschlossen ist.

Kommentar: Wie wir bei den Covid-mRNA-Injektionen gesehen haben, sind die Nebenwirkungen dieser hochexperimentellen „Gentherapien“ zahlreich und vielfältig, und der Zeitrahmen dieser Nebenwirkungen reicht von unmittelbar bis zu solchen, die den Höhepunkt jahrelanger Nebenwirkungen darstellen Schaden.

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Und sollte ich vergessen haben, jemanden zu beschimpfen, dann bitte ich um Verzeihung!
Johannes Brahms